• Рабочие дни8:00-20:00
  • Суббота9:00-15:00

Клинические исследования

ЗАО “Юнимед Лабораториз” с 2002 года успешно сотрудничает с фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями (CRO) в области клинических исследований (I - IV фазы).

Наличие современного оборудования, единой лабораторной информационной системы (UNI 400, IBM AS/400 (iSeries) 9406-270 Server UNI 400/IBM), высококвалифицированного персонала позволяет обеспечить качественное выполнение лабораторной части клинического исследования в соответствие с правилами GCP и GLP.

С 01 декабря 2004 года в ЗАО “Юнимед Лабораториз” действует Система Менеджмента Качества (СМК), внедренная в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2008. Данная Система Менеджмента Качества (СМК) распространяется не только на процесс оказания клинико-диагностических услуг, но и охватывает вспомогательные службы. ЗАО “Юнимед Лабораториз” первая и пока единственная клинико-диагностическая лаборатория в России, подтвердившая соответствие этому международному стандарту.

В настоящий момент в ЗАО “Юнимед Лабораториз” проводится подготовка к внедрению стандарта ISO 15189:2003 “Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности”.

ЗАО “Юнимед Лабораториз” предоставляет:

  • Персонального менеджера проекта;
  • Сертификаты участия в системах внешнего контроля качества (RIQAS – Великобритания, VQC – Нидерланды, EQAS – США, ФСВОК – Россия);
  • CV руководителей;
  • Таблицы референсных значений и методологии в соответствии с требованиями протокола исследования;
  • Лабораторные инструкции для исследователей с учетом дизайна конкретного исследования;
  • Специальные, самокопирующиеся лабораторные регистрационные формы;
  • Лабораторные наборы;
  • Обучение исследователей правилам забора биологического материала;
  • Лабораторные отчеты, отвечающие требованиям спонсора;
  • Логистические услуги (доставка биологического материала из городов России);
  • Хранение биологического материала с соблюдением необходимого температурного режима (от – 20 oC до – 80 oC);
  • Утилизация образцов биологического материала;
  • Хранение лабораторных отчетов.

Широкие диагностические возможности.

Спектр исследований ЗАО “Юнимед Лабораториз” включает:

  • Гематология;
  • Биохимия крови;
  • Коагулогия;
  • Иммунохимия;
  • Иммуногематология;
  • Бактериология;
  • Аллергология;
  • Биохимия и клинический анализ мочи.